新药减鼻息肉发炎

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根据最近发表在《新英格兰医学杂志》上并于3月初在美国过敏、哮喘和免疫学学会/世界过敏组织联合大会上公布的一项药物试验结果显示,生物制剂Tezepelumab可降低患者鼻息肉的严重程度、手术需求和抗炎类固醇的使用。

息肉(Nasal Polyp)是鼻腔内柔软的赘生物,常见于鼻腔双侧,外观多呈白色,好发于30-40岁成年人,但也有见于更年轻的患者。鼻息肉一般不明显,多数人通常都不知道自己有鼻息肉。当鼻黏膜反复受刺激,引发黏膜发炎及肿胀,就有可能逐渐长出鼻息,而鼻息肉发炎或受外伤,就会因充血由原本的白色转为红色,鼻塞、流鼻水、鼻涕倒流、头痛、嗅觉异常、打呼等等是常见症状。患者多是等到症状无法忍受就医检查时才会发现鼻息肉。

据官方估计,中国慢性鼻窦炎的流行率约为8%,估计约有1.07亿人患有此病。伴随鼻息肉的慢性鼻窦炎(Chronic sinusitis with nasal polyps,CRSwNP)占这些病例的20-33%。

医学专家认为,即使经过手术治疗,鼻息肉慢性鼻窦炎的复发率仍然很高,术后18个月至4年复发率为20-60%。除了影响患者的个人健康和生活品质外,这些复发还带来社会和经济负担。

减低手术需求

最近发表在《新英格兰医学杂志》一项试验报告的药物试验结果显示,治疗严重哮喘的药物Tezepelumab可显著降低CRSwNP患者鼻息肉的严重程度、手术需求和抗炎类固醇的使用。在整个试验族群中评估的所有关键次要结果均观察到统计学上显著和临床上有意义的改善。与安慰剂相比,该药物显著减少了98%的后续鼻息肉手术需求和88%的抗发炎类固醇治疗需要。

另一项试验的结果也显示,与安慰剂相比,对于亚洲患有严重、不受控制的气喘患者,Tezepelumab在52周内显著降低了气喘发作率74%。与安慰剂相比,Tezepelumab也改善了肺功能、气喘控制和与健康相关的生活品质。

美国Old Dominion大学耳鼻喉头颈外科系副主任、试验的联合首席研究员Joseph Han表示:「许多患有鼻息肉的患者面临重复手术的风险,以及长期口服皮质类固醇导致的严重全身性副作用。药物结果具有临床意义,表明该药物可以大大减轻患者鼻息肉的机会,几乎消除了未来手术和使用皮质类固醇的需要,并显著减少了鼻息肉的大小和充血。」

欧盟核准治严重哮喘

中国复旦大学附属眼耳鼻喉医院王德辉教授对此表示认同,他表示,此项最新研究成果具有重要的临床意义,可能使患者今后无需再接受手术和类固醇治疗,大大减轻鼻息肉患者的疾病负担。王德辉教授补充说,许多鼻息肉患者面临重复手术的风险和长期使用各种皮质类固醇可能产生的严重全身性副作用。

Tezepelumab是一种透过阻断人类胸腺基质淋巴细胞生成素(Thymic Stromal Lymphopoietin,TSLP)来控制哮喘引起发炎反应的生物制剂,是第一个获欧盟核准用于治疗不受控的严重哮喘的生物药品。3

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