雙免疫+化療治轉移性非小細胞肺癌

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中文大學醫學院教授與國際肺癌專家合作,測試雙免疫藥物結合化療對轉移性非小細胞肺癌治療,結果發現能顯著提升患者的無惡化存活及整體存活率,可望成為新的一線治療方案。詳情已刊登於醫學期刊《Journal of Clinical Oncology》。

癌是全球最多人罹患的癌症之一,每年約有180萬人死於此病。根據香港癌症資料統計中心數據,肺癌不但為本港的頭號癌症殺手,更是香港最常見的癌症,每年新症逾5,000宗,整體肺癌個案中逾八成為非小細胞肺癌(Non-small Cell Lung Cancer,NSCLC)。近期有多份研究指,以免疫治療結合化療對轉移性非小細胞肺癌患者有良好的治療效果。

中大醫學院莫樹錦教授與國際肺癌專家合作,以隨機、開放對照組形式進行研究,團隊招募來自18個國家、142間中心共1,013個癌細胞已出現轉移的非小細胞肺癌患者參與臨床三期研究,以測試免疫治療結合化療,與單以化療相比的治療成效差異。參加者被平均分為三個治療測試組:

  1. Tremelimumab及Durvalumab+化療組:免疫治療藥物Tremelimumab及Durvalumab+化療
  2. Durvalumab+化療組:免疫治療藥物Durvalumab+化療
  3. 化療組:純粹接受化療

不同治療組合的具體療程

治療組合(病人人數)
Tremelimumab及Durvalumab +化療組(338人)

患者服用免疫治療藥物Tremelimumab 75毫克及Durvalumab 1,500毫克,同時接受化療,共進行四次療程,每次相隔21天。
其後每四星期服用一次Durvalumab,如病情出現惡化便停藥;以及服用多一次Tremelimumab。

Durvalumab+化療組(338人)

患者服用免疫治療藥物Durvalumab 1,500毫克及接受化療,共進行四次療程,每次相隔21天。其後每四星期服用一次Durvalumab,如病情出現惡化便停藥。

化療組(337人)

患者接受最多六次化療,每次相隔21天。

 

結果

結果顯示,轉移性非小細胞肺癌患者接受免疫治療結合化療,較單純接受化療的成效高。三組測試者當中,「Tremelimumab及Durvalumab+化療組」的成效最為明顯,參加者12個月無惡化存活率是化療組的兩倍,而24個月存活率亦增加50%。

中大醫學院腫瘤學系系主任莫樹錦教授表示:「我們的研究為轉移性非小細胞肺癌患者提供了一個嶄新的治療方案。以免疫治療藥物Tremelimumab及Durvalumab結合化療,可改善病人的無惡化存活及整體存活的機率,而且沒有顯著的副作用。我們很高興新方案得到美國食品及藥物管理局許可納入臨床應用,以治療轉移性非小細胞肺癌患者。」

不同治療組合的無惡化存活期(中位數)及12個月無惡化存活率

治療組合(病人人數) 無惡化存活期(中位數) 12個月無惡化存活率

Tremelimumab及Durvalumab+化療組(338人)

6.2個月 26.6%
Durvalumab+化療組(338人) 5.5個月 24.4%
化療組(337人) 4.8個月 13.1%

 

不同治療組合的整體存活期(中位數)及24個月整體存活率

治療組合(病人人數) 整體存活期(中位數) 24 個月整體存活率

Tremelimumab及Durvalumab+化療組(338人)

14個月 32.9%
Drvalumab+化療組(338人) 13.3個月 29.6%
化療組(337人) 11.7個月 22.1%

 

適合沒有PD-L1表達患者

現時針對帶有PD-L1表達的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療,主要是一種以AntiPD-1為免疫檢查點抑制劑(Immune Checkpoint Inhibitor)的免疫療法,Durvalumab就是其中一種。但對於沒有PD-L1表達或PD-L1表達較低的患者而言,AntiPD-1治療則不奏效。

莫樹錦教授補充說:「是次研究採用的Tremelimumab是一種以CTLA-4通路為抑制靶點的免疫治療藥物,可治療沒有PD-L1表達的患者,令這類患者可受惠於新方案。」3

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