Durvalumab减低肺癌恶化风险

0
1205
views

癌症免疫治疗药物发展迅速,成为治疗癌症的一大支柱。最近FDA批准免疫治疗药物Durvalumab用于第三期非小细胞肺癌患者,有利减低恶化风险。

时在癌症免疫治疗药物中最为突出的为PD-1及PD-L1抑制剂,主要功能是阻截PD-1与PD-L1的相互作用,从而阻断癌细胞生长。现时市场上这类抑制剂已有好几种,一般都是在疾病不能手术且已扩散(多为疾病晚期)时使用。

美国食品及药物管理局(FDA)最近批准Durvalumab用于治疗第三期非小细胞肺癌(NSCLC),包括过去曾接受化疗与放射治疗的患者,以及肿瘤未扩散至其他部位的病人。对于非小细胞肺癌患者而言,能在更早期控制病情,无疑是多了一重希望。

FDA发言人Richard Pazdur医生表示:「Durvalumab是第一个批准用于治疗不能切除、接受放化疗后癌症没有恶化的第三期非小细胞肺癌以减低癌症继续发展的治疗药物。对于无法以手术切除的第三期肺癌患者,目前防止疾病进展的方法是放疗及化疗。尽管有部分患者可通过放化疗得到缓解,但癌症最终仍可能继续发展。现在,患者可得到较放疗及化疗后更长的癌症缓解时间。」

根据美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)的数据,肺癌是美国癌症死亡的主要原因,据估计,2017年新增确诊达222,500例,死亡155,870例,最常见的肺癌为非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC)。第三期NSCLC,即意味肿瘤已经扩散到肺部附近的淋巴结或肺部附近的其他部位,唯未曾扩散至远端器官。

Duravulumab为PD-L1抑制剂,可阻断PD-L1(癌细胞中的蛋白质)与T细胞(身体免疫细胞)上的PD-1和CD80的路径,通过阻断这些细胞的相互作用,帮助身体的免疫系统攻击癌细胞。Duravulumab亦于2017年获得批准用于治疗某些局部晚期或转移性膀胱癌。

Duravulumab被批准用于治疗第三期不能切除的NSCLC,是根据713例完成化疗和放疗后癌症没有进展的癌症患者进行的随机试验。该试验测量了使用Duravulumab或安慰剂治疗后肿瘤没有显著生长的时间长度(疾病无恶化存活期)。服用Duravulumab患者的疾病无恶化存活期中位数为16.8个月,而接受安慰剂的患者的疾病无恶化存活期中位数为5.6个月,也就是说,Duravulumab比安慰剂多了整整一年的存活中位数。

Duravulumab亦曾于2017年进行临床试验,唯「疾病无恶化存活期」(Progression Free Survival,PFS)成果无法证明优于化疗,即服用此药的病患,其癌症恶化前的存活时间并没有比接受化疗的病患长。今次能够获得FDA通过,原因在于此药用在治疗肺癌较早期阶段(第三期)的治疗效果较佳。

药物的常见副作用包括咳嗽、疲劳、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。严重风险为免疫细胞所引致的副作用,身体的免疫系统攻击健康的细胞或器官,如攻击肺、肝、大肠等而出现肺炎、肝炎、结肠炎;攻击产生激素的腺体时会出现内分泌病或肾脏炎症。药物对发育中的胎儿会造成伤害,女性用药必须使用有效的避孕措施。

由于非小细胞肺癌的病征不明显,发现时多为较晚期,第三期NSCLC约占所有非小细胞肺癌发病的三分之一,影响发达国家约10万人口。患者中过半都是肿瘤不能切除,目前的标准治疗方案是放疗和化疗。但疾病的预后并不理想,长期生存率亦低。虽然癌症免疫治疗药物可有助减低肺癌恶化风险,唯药物价钱昂贵,非一般小市民可以负担。3

 

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here