FDA批预防性偏头痛药物

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美国食品及药物管理局(FDA)批准Aimovig(Erenumab-aooe)用于预防成年人偏头痛,治疗为每月一次的自我注射。

FDA批准第一个用于预防性偏头痛的药物Aimovig,是透过阻断参与偏头痛发作的分子 —— 抑钙素基因相关肽(Calcitonin Gene Related Peptide,CGRP)发挥活性作用。

FDA药物评估及研究中心神经病学产品部副主任Eric Bastings说:「Aimovig为偏头痛患者提供一种减少偏头痛发作日数的新方法,我们需要更新的方法来治疗这种令人痛苦不适的状况。」

偏头痛(Migraine)是一种很剧烈的头痛,困扰不少都市人,患者通常将偏头痛描述为头部一个区域的强烈脉动或跳动性疼痛,其他症状包括恶心呕吐,对光线和声音特别敏感。大约三分之一受影响的患者可以预测偏头痛的发作,因为偏头痛具有特别先兆(Aura):短暂感觉视觉障碍,如闪光、看到锯齿状线条或暂时视力丧失。偏头痛经常会因许多不同因素引发反复发作,包括压力、荷尔蒙改变、过度明亮或闪烁的灯光、饥饿或是睡眠不足。女性偏头痛的发病率比男性高三倍,大约影响全球超过10%人口。

Aimovig预防偏头痛在三项临床试验评估其有效性。第一项研究包括955名有偏头痛发作病史的患者,并将Aimovig与安慰剂在为期六个月治疗过程中作比较,接受Aimovig治疗的患者平均每月偏头痛的日数比安慰剂组少。第二项研究包括577名有偏头痛发作病史患者,Aimovig与安慰剂在三个月治疗过程作比较,接受Aimovig治疗的患者平均每月经历的偏头痛日数少于安慰剂治疗组。第三项研究则评估了667名有慢性偏头痛病史患者,并将Aimovig与安慰剂在三个月的研究过程中作比较,接受Aimovig治疗的患者平均每月偏头痛的日数比安慰剂组少。

在临床试验中,患者最常见的副作用是注射部位反应和便秘。Aimovig为针剂,每月自我注射一次,标价约575美元。

治疗偏头痛,现时大多使用收缩血管类药物如Sumatriptan、Zolmitriptan,这些药物能刺激脑部的5-HT1受体,从而逆转导致偏头痛的脑血管扩张。旧药Ergotamine也能发挥收缩血管及止痛功效,但副作用严重,已较少使用。若是偏头痛发作次数频密,可每天服用药物预防,例如Beta受体阻滞剂、抗组织胺及5-HT受体阻滞剂,近十年亦有使用注射肉毒杆菌处理一些经常发作严重偏头痛患者。3

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