FDA建议规管防晒产品

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美国食品及药物管理局(FDA)发布了一项规则,建议更新美国大多数防晒产品的监管要求,尤其需增加防晒系数及清楚列明成分。

时的太阳那么猛,我们几乎每天都使用防晒用品,这几年盛行具防晒功能的BB霜,不少人都当正防晒霜使用,然而,我们对防晒霜的成分一般都不太了解,而且购买防晒用品时,除了防晒系数外,通常最关心的是价钱,成分似乎一直都不是最重要的考虑因素。

FDA建议规管一些在市场上未曾得到FDA批准的非处方(Over The Counter,OTC)防晒产品,希望可更好地确保消费者获得安全有效的预防性防晒选择。

防晒系数需高于15

在新建议的条款中,规定防晒产品的防晒活性成分安全性、剂型、防晒系数(Sun Protection Factor,SPF)和广谱要求,亦建议更新产品的标签,以便消费者可以容易识别产品的重要信息。

FDA发言人Scott Gottlieb医生指,SPF值至少15的广谱防晒霜对预防皮肤癌和保护皮肤免受太阳光线伤害至关重要,但这些基本的预防要求已经多年未有更新。自从对这些产品进行初步评估之后,研究人员对防晒用品与太阳的作用及皮肤吸收防晒霜后所产生的影响了解更多。今时今日,防晒霜的使用已经非常普及,愈来愈多人使用这些产品而且次数亦愈来愈多,与此同时,随着科技的创新,防晒配方也在不断发展。FDA认为,需跟进现代科学以确保防晒用品的安全性和有效性,提出的规管亦针对改善质量、安全性和有效性。

以前一般建议使用SPF值15的防晒用品已经足够,FDA新建议要求防晒指数SPF值应高于15,以提供广谱保护,随着SPF增加,对UVA辐射的防护等级也会增加,希望确保产品能为消费者提供他们期望的保护。

FDA亦提出新的防晒产品标签要求,用以帮助消费者更容易识别关键信息,包括在产品包装的正面加上活性成分,使防晒霜与其他非处方药物一致 —— 消费者阅读包装上标签上的资料,可了解产品为用于预防皮肤癌的防晒霜/皮肤老化的警示。

需使用安全有效的成分

在目前市售的防晒产品大约有16种活性成分,其中两种成分 —— 氧化锌(Zinc Oxide)和二氧化钛(Titanium Dioxide)是「公认安全有效」(Generally Recognized as Safe and Effective,GRASE)的防晒成分,而另两种常见用于防晒霜成分的对氨基苯甲酸(Para-aminobenzoic Acid,PABA)和三乙醇水杨酸盐 (Trolamine Salicylate)则尚未纳入为「公认安全有效」。FDA指目前在防晒剂中有12种成分没有足够的安全数据可确定使用的安全性,为解决这情况,FDA要求产品生产商和其他相关方面提供更多数据,亦建议使用「公认安全有效」的成分作为防晒霜的剂型,包括喷雾剂、油剂、乳液、乳膏、凝胶、软膏等。在建议规则未落实时,OTC防晒产品可继续在市场上销售予消费者使用。

防晒霜只是皮肤癌预防策略的一个要素,防晒更可包括:穿着足以覆蓋手臂、身体的长袖衣服,戴太阳镜和帽子,为整个头部提供足够的遮阳;在阳光充沛的时候尽可能地寻找阴凉处。

过度暴晒有会机会致皮肤癌,亦会令皮肤快速老化,但缺乏阳光照射可致维他命D缺乏,所以防晒应要适可而止。3

 

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