標靶藥延晚期肺癌存活率

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中大醫學院與國際肺癌研究團隊發現,相比傳統治療,標靶治療可延長晚期非小細胞肺癌患者的無惡化存活期逾一倍,研究詳情已於國際醫學期刊《新英倫醫學雜誌》發表。

癌是全球主要的致命癌症,也是本港死亡個案最高的癌症,每年約有4,000例。肺癌當中逾八成個案為非小細胞肺癌(Non-small Cell Lung Cancer,NSCLC),表皮生長因子受體(EGFR)基因變異以及間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因變異是常見的肺癌致癌因素,此外,RET融合(RET Fusions)在所有NSCLC病例中佔約1-2%。

RET融合陽性

對於沒有出現EGFR或ALK的非小細胞肺癌患者 —— 例如出現RET融合陽性,目前一線標準治療是採用鉑類(順鉑或卡鉑)及「培美曲塞」兩類化療藥物,並視乎情況併加免疫治療藥物派姆單抗(Pembrolizumab)。

最近,香港中文大學醫學院參與一項國際研究顯示,新確診晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的患者,如出現肺癌基因「轉染重排(RET)融合陽性」,透過接受標靶治療,可顯著延長無惡化存活期。這項全球首次比較標靶治療與傳統治療在NSCLC患者身上療效的研究發現,患者接受標靶治療的平均無惡化存活期,較接受一線標準治療的患者長逾一倍。

研究結果顯示,標靶治療可成為「RET 融合陽性」晚期NSCLC患者的第一線標準治療。研究團隊成員、中大醫學院腫瘤學系副教授龍浩鋒醫生於2023年10月在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上,代表研究團隊介紹了這項由中國、意大利、南韓及澳洲等多國參與的臨床研究成果。

在這項臨床三期研究中,標靶治療藥物塞爾帕替尼(Selpercatinib)被用作 RET 融合陽性晚期或轉移性NSCLC患者的初始治療,並比較它們的療效與一線標準藥物治療之間的分別。這是全球首次在擁有特定生物標記的癌症患者中,比較標靶藥物與免疫療法結合化療的成效而進行的隨機臨床研究。

無惡化存活期長一倍

來自23個國家共103個研究中心的212名NSCLC患者,在是次研究中被隨機分配到標靶治療組和對照組。參與者都患有第三至四期癌症,腫瘤已不可經手術切除。結果顯示,標靶治療組的無惡化存活期中位數為24.8個月,較對照組的11.2個月多逾一倍。與對照組相比,標靶治療組的整體緩解率更高及緩解持續時間更長;患者出現癌症擴散至中樞神經系統的機率亦明顯較低。標靶治療組出現的不良反應與過往已報告的數據基本一致。

標靶治療組和對照組的主要治療結果

  標靶治療組(*塞爾帕替尼)人數=129 對照組(*派姆單抗配合化療)人數=83
無惡化存活期中位數(月) 24.8  11.2
整體病情緩解率(%)   83.7 65.1
緩解持續時間中位數(月) 24.2  11.5
**中樞神經系統轉移一年累積發生率(%) 1.1 14.7

*塞爾帕替尼(Selpercatinib)為標靶治療藥物,派姆單抗(Pembrolizumab)則是免 疫治療藥物。
**針對在研究基線、即研究開始時沒有中樞神經系統轉移的參加者。

龍浩鋒醫生表示:「癌症患者需要在治療早期接受最有效的療法。今次的研究結果支持以標靶藥物塞爾帕替尼作為RET融合陽性晚期NSCLC患者的標準一線治療。治療結果的改善也突顯了及時、全面地進行 RET融合基因組檢測,有助這些患者選擇最具效益的一線治療。」3

 

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