双免疫+化疗治转移性非小细胞肺癌

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中文大学医学院教授与国际肺癌专家合作,测试双免疫药物结合化疗对转移性非小细胞肺癌治疗,结果发现能显著提升患者的无恶化存活及整体存活率,可望成为新的一线治疗方案。详情已刊登于医学期刊《Journal of Clinical Oncology》。

癌是全球最多人罹患的癌症之一,每年约有180万人死于此病。根据香港癌症资料统计中心数据,肺癌不但为本港的头号癌症杀手,更是香港最常见的癌症,每年新症逾5,000宗,整体肺癌个案中逾八成为非小细胞肺癌(Non-small Cell Lung Cancer,NSCLC)。近期有多份研究指,以免疫治疗结合化疗对转移性非小细胞肺癌患者有良好的治疗效果。

中大医学院莫树锦教授与国际肺癌专家合作,以随机、开放对照组形式进行研究,团队招募来自18个国家、142间中心共1,013个癌细胞已出现转移的非小细胞肺癌患者参与临床三期研究,以测试免疫治疗结合化疗,与单以化疗相比的治疗成效差异。参加者被平均分为三个治疗测试组:

  1. Tremelimumab及Durvalumab+化疗组:免疫治疗药物Tremelimumab及Durvalumab+化疗
  2. Durvalumab+化疗组:免疫治疗药物Durvalumab+化疗
  3. 化疗组:纯粹接受化疗

不同治疗组合的具体疗程

治疗组合(病人人数)
Tremelimumab及Durvalumab +化疗组(338人)

患者服用免疫治疗药物Tremelimumab 75毫克及Durvalumab 1,500毫克,同时接受化疗,共进行四次疗程,每次相隔21天。
其后每四星期服用一次Durvalumab,如病情出现恶化便停药;以及服用多一次Tremelimumab。

Durvalumab+化疗组(338人)

患者服用免疫治疗药物Durvalumab 1,500毫克及接受化疗,共进行四次疗程,每次相隔21天。其后每四星期服用一次Durvalumab,如病情出现恶化便停药。

化疗组(337人)

患者接受最多六次化疗,每次相隔21天。

 

结果

结果显示,转移性非小细胞肺癌患者接受免疫治疗结合化疗,较单纯接受化疗的成效高。三组测试者当中,「Tremelimumab及Durvalumab+化疗组」的成效最为明显,参加者12个月无恶化存活率是化疗组的两倍,而24个月存活率亦增加50%。

中大医学院肿瘤学系系主任莫树锦教授表示:「我们的研究为转移性非小细胞肺癌患者提供了一个崭新的治疗方案。以免疫治疗药物Tremelimumab及Durvalumab结合化疗,可改善病人的无恶化存活及整体存活的机率,而且没有显著的副作用。我们很高兴新方案得到美国食品及药物管理局许可纳入临床应用,以治疗转移性非小细胞肺癌患者。」

不同治疗组合的无恶化存活期(中位数)及12个月无恶化存活率

治疗组合(病人人数) 无恶化存活期(中位数) 12个月无恶化存活率

Tremelimumab及Durvalumab+化疗组(338人)

6.2个月 26.6%
Durvalumab+化疗组(338人) 5.5个月 24.4%
化疗组(337人) 4.8个月 13.1%

 

不同治疗组合的整体存活期(中位数)及24个月整体存活率

治疗组合(病人人数) 整体存活期(中位数) 24 个月整体存活率

Tremelimumab及Durvalumab+化疗组(338人)

14个月 32.9%
Drvalumab+化疗组(338人) 13.3个月 29.6%
化疗组(337人) 11.7个月 22.1%

 

适合没有PD-L1表达患者

现时针对带有PD-L1表达的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,主要是一种以AntiPD-1为免疫检查点抑制剂(Immune Checkpoint Inhibitor)的免疫疗法,Durvalumab就是其中一种。但对于没有PD-L1表达或PD-L1表达较低的患者而言,AntiPD-1治疗则不奏效。

莫树锦教授补充说:「是次研究采用的Tremelimumab是一种以CTLA-4通路为抑制靶点的免疫治疗药物,可治疗没有PD-L1表达的患者,令这类患者可受惠于新方案。」3

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