骨质疏松药降髋骨骨折病人心血管病风险

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髋骨骨折是长者常见问题,香港医院管理局数字显示,2016-2017年香港约有11,000宗髋骨骨折个案。最新研究预测2050年本港髋骨骨折人数将会多达27,000人,医疗开支亦会由现时的6亿港元增至19亿港元。

分一髋骨骨折病人会于一年内死亡,心血管疾病例如心肌梗塞及中风是导致患者死亡的主要原因之一。因此,临床医学十分关注如何避免或减低患者心血管疾病的风险。

香港大学医学院药理及药剂学系与哈佛医学院合作研究,首次在大型人口中发现髋骨骨折病人服食治疗骨质疏松症的一线药物Alendronate,比没有服食药物的病人明显有较低的心血管疾病风险。研究结果于国际医学期刊《Journal of Bone and Mineral Research》发表。

髋骨骨折与心血管疾病

髋骨骨折是长者常见问题,香港医院管理局(医管局)数字显示,2016-2017年香港约有11,000宗髋骨骨折个案。最新研究预测2050年本港髋骨骨折人数将会多达27,000人,医疗开支亦会由现时的6亿港元增至19亿港元。髋骨骨折病人有三分一会于一年内死亡,心血管疾病例如心肌梗塞及中风是导致患者死亡的主要原因之一。因此,临床医学十分关注如何避免或减低患者心血管疾病的风险。

治疗髋骨骨折的药物

Alendronate是双磷酸盐类药物(Bisphosphonates)的一种,是治疗骨质疏松症的一线药物,用以预防曾患骨质疏松性骨折的患者发生第二次骨折。然而,由于双磷酸盐类药物会诱发严重但罕有的副作用,为顾及病人的担忧,临床医学因而甚少使用该类药物治疗髋骨骨折。

临床试验观察到双磷酸盐类药物可保护心血管,抑制血管钙化及防止心血管疾病诱发的死亡。可是,有关Alendronate与心血管疾病风险的研究数据甚少,最新一份对随机对照试验(Randomised Controlled Trial,RCT)的分析指出,双磷酸盐类药物可减低心血管疾病风险,但结果在统计上并不明显。由于RCT研究人数有限,参与者不能代表病人真实的用药情况,因此,使用真正病人的大型观察性研究对于延伸RCT的发现非常有价值。

方法

研究团队利用香港医院管理局匿名全港临床资料库进行一项大型观测性研究,对比服用及没有服用Alendronate的髋骨骨折病人患心血管疾病的风险。研究分析了超过3万名由2005-2013年期间在香港公立医院求诊的髋骨骨折病人的临床记录,并采用统计学的倾向分数(propensity scores),配对基本条件相似服用Alendronate的患者及没有服药的患者,然后追踪观察至2016年11月6日,比较两组患者的血管疾病风险。

结果

研究最终配对3,081名服药患者及9,098名没有服药患者。在首年追踪,研究团队发现10名服药患者(0.32%)及88名没有服药患者(0.97%)因心血管疾病导致死亡。研究分析显示,服用Alendronate的患者患心肌梗塞的风险较没有服药的患者低45%。至于因心血管疾病死亡的风险,服药患者更可降低67%。即使服药后十年,团队亦能观察到相似结果。

药剂学系助理教授张正龙博士(右)及博士生成楚颕博士(左)。

研究重要性

据了解,此项研究为首次基于大型人口及真正病人的治疗情况,调查服用及没有服用Alendronate的髋骨骨折病人心血管疾病风险。尽管临床指引建议髋骨骨折病人服用骨质疏松药物,但真正服药的患者不多。此项研究确证了用药的重要性,鼓励医护人员处方药物治疗病人髋骨骨折。另一方面,此项研究对骨质疏松症新药物的研发相当重要。由于新药物有可能会与现有药物(例如Alendronate)作比较研究,如果不了解现有药物对心血管有保护作用,在研究比较时,有可能会产生新药物会增加心血管疾病风险的虚假结果,影响新药物的审批。3

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