骨松药会致低血钙

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根据美国食品及药物管理局对现有资讯的审查,得出骨质疏松症药物Prolia(Denosumab)会增加晚期慢性肾病患者(尤其是透析患者)发生严重低钙血症的风险。

国食品及药物管理局(FDA)一项评估服用骨质疏松药物Prolia的晚期慢性肾病患者(包括透析患者)发生严重低钙血症的风险。结果显示,与另一类双膦酸盐的骨质疏松症药物相比,Prolia治疗发生严重低钙血症的风险明显增加,以晚期慢性肾脏病患者(包括透析患者)的风险最高。患者通常在每次Prolia注射后2-10周出现严重低钙血症,最大风险发生在第2-5周。FDA回顾了2010年7月-2021年5月提交25例描述CKD患者的病例,其中一些病例当时正在接受透析治疗,这些病例在开始Prolia治疗后出现严重低钙血症的并发症,包括心律失常和其他与严重低钙血症的相关症状,例如意识模糊、癫痫发作、脸部抽搐,以及肌肉痉挛或无力。

肾病患者高危

严重的低钙血症常见于慢性肾病(Chronic Kidney Disease,CKD)患者,这些患者亦会患有一种矿物质及骨病变(Mineral and Bone Disorder,CKD-MBD)。在使用Prolia的晚期慢性肾脏病患者中,严重的低钙血症会导致严重伤害,包括住院、危及生命和死亡。因此,为了传达此风险的增加,FDA修改了Prolia处方资讯,新加了黑框警告(Boxed Warning)。

重度低钙血症可能无症状,也可能出现症状,包括意识模糊、癫痫发作、心律不整、昏厥、脸部抽搐、不受控制的肌肉痉挛,或身体部位无力、刺痛及麻木。

注射性骨松药

Prolia是一种处方药,于2010年获得批准用于更年期后有高骨折风险的骨质疏松症女性,后来亦被批准用于骨质疏松症的男性以增加骨量;治疗因前列腺癌接受阻断男性荷尔蒙治疗(Androgen Deprivation Therapy)的高危骨折男性;治疗接受芳香化酶抑制剂(Aromatase Inhibitor Therapy)治疗乳腺癌的高危骨折女性;以及治疗类固醇所引致的骨质疏松症。Prolia通过阻断核因子κβ受体活化剂(Receptor Activator of Nuclear Factor kappa beta,RANK)的蛋白质起作用,并有助防止称为破骨细胞的骨细胞分解体内的骨骼。患者一般需要每6个月通过皮下注射一次。

对更年期后患有骨质疏松的女性,Prolia可降低脊椎、非脊椎和髋骨的骨折风险,有骨折高风险的更年期后女性,包含下列任一项狀况可适合使用:

  • 有骨质疏松症骨折病史
  • 具有多项骨折危险因子
  • 曾经接受其他骨质疏松症療法失败或无法耐受其他骨质疏松症療法之病患。

用药考虑

对于考虑使用Prolia治疗骨质疏松症的患者,请咨询医生医了解你的肾功能和严重低钙血症的风险。Prolia治疗是否适用于晚期CKD患者,须由专科医生决定。

对于已经使用Prolia治疗骨质疏松症的患者,在接受这种药物时应该保持足够的钙和维生素D摄入量。由于病人是通过皮下注射Prolia的时期为每6个月,因此应与医生了解继续使用是否有风险或是面临更高风险,继续这种治疗是否适合,又或有其他药物选择。如果医生建议停止Prolia治疗,必须采取其他措施来监测和降低骨折的风险。

在处方Prolia前,医生会评估患者的肾功能。对于晚期CKD患者,尤其是透析患者,医生会结合其他可使的骨质疏松症治疗方法。如果这些患者仍在考虑使用Prolia,无论是初始还是继续使用,须检查血液中的钙水平并评估是否有慢性肾脏病矿物质及骨病变(CKD-MBD)的症状。

在未曾得到医生同意下,请勿擅自停止使用Prolia,因为在停止、跳过或延迟Prolia后,你骨折的风险(包括脊柱骨折)将会增加。如果出现低钙血症的症状,例如意识模糊、癫痫发作、心律不整、昏厥、脸部抽搐、不受控制的肌肉痉挛,或身体部位无力、刺痛或麻木,请立即告之医生。

所有药物都有副作用,重点是,每个人对药物的反应不同,这取决于个人的健康情况、所患有的疾病、遗传、服用的其他药物及其他因素。 如果你患有晚期肾病,服用Prolia时发生严重低钙血症的风险将会增加。3

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