骨鬆藥會致低血鈣

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根據美國食品及藥物管理局對現有資訊的審查,得出骨質疏鬆症藥物Prolia(Denosumab)會增加晚期慢性腎病患者(尤其是透析患者)發生嚴重低鈣血症的風險。

國食品及藥物管理局(FDA)一項評估服用骨質疏鬆藥物Prolia的晚期慢性腎病患者(包括透析患者)發生嚴重低鈣血症的風險。結果顯示,與另一類雙膦酸鹽的骨質疏鬆症藥物相比,Prolia治療發生嚴重低鈣血症的風險明顯增加,以晚期慢性腎臟病患者(包括透析患者)的風險最高。患者通常在每次Prolia注射後2-10周出現嚴重低鈣血症,最大風險發生在第2-5周。FDA回顧了2010年7月-2021年5月提交25例描述CKD患者的病例,其中一些病例當時正在接受透析治療,這些病例在開始Prolia治療後出現嚴重低鈣血症的併發症,包括心律失常和其他與嚴重低鈣血症的相關症狀,例如意識模糊、癲癇發作、臉部抽搐,以及肌肉痙攣或無力。

腎病患者高危

嚴重的低鈣血症常見於慢性腎病(Chronic Kidney Disease,CKD)患者,這些患者亦會患有一種礦物質及骨病變(Mineral and Bone Disorder,CKD-MBD)。在使用Prolia的晚期慢性腎臟病患者中,嚴重的低鈣血症會導致嚴重傷害,包括住院、危及生命和死亡。因此,為了傳達此風險的增加,FDA修改了Prolia處方資訊,新加了黑框警告(Boxed Warning)。

重度低鈣血症可能無症狀,也可能出現症狀,包括意識模糊、癲癇發作、心律不整、昏厥、臉部抽搐、不受控制的肌肉痙攣,或身體部位無力、刺痛及麻木。

注射性骨鬆藥

Prolia是一種處方藥,於2010年獲得批准用於更年期後有高骨折風險的骨質疏鬆症女性,後來亦被批准用於骨質疏鬆症的男性以增加骨量;治療因前列腺癌接受阻斷男性荷爾蒙治療(Androgen Deprivation Therapy)的高危骨折男性;治療接受芳香化酶抑制劑(Aromatase Inhibitor Therapy)治療乳腺癌的高危骨折女性;以及治療類固醇所引致的骨質疏鬆症。Prolia通過阻斷核因子κβ受體活化劑(Receptor Activator of Nuclear Factor kappa beta,RANK)的蛋白質起作用,並有助防止稱為破骨細胞的骨細胞分解體內的骨骼。患者一般需要每6個月通過皮下注射一次。

對更年期後患有骨質疏鬆的女性,Prolia可降低脊椎、非脊椎和髖骨的骨折風險,有骨折高風險的更年期後女性,包含下列任一項狀況可適合使用:

  • 有骨質疏鬆症骨折病史
  • 具有多項骨折危險因子
  • 曾經接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患。

用藥考慮

對於考慮使用Prolia治療骨質疏鬆症的患者,請諮詢醫生醫了解你的腎功能和嚴重低鈣血症的風險。Prolia治療是否適用於晚期CKD患者,須由專科醫生決定。

對於已經使用Prolia治療骨質疏鬆症的患者,在接受這種藥物時應該保持足夠的鈣和維生素D攝入量。由於病人是通過皮下注射Prolia的時期為每6個月,因此應與醫生了解繼續使用是否有風險或是面臨更高風險,繼續這種治療是否適合,又或有其他藥物選擇。如果醫生建議停止Prolia治療,必須採取其他措施來監測和降低骨折的風險。

在處方Prolia前,醫生會評估患者的腎功能。對於晚期CKD患者,尤其是透析患者,醫生會結合其他可使的骨質疏鬆症治療方法。如果這些患者仍在考慮使用Prolia,無論是初始還是繼續使用,須檢查血液中的鈣水平並評估是否有慢性腎臟病礦物質及骨病變(CKD-MBD)的症狀。

在未曾得到醫生同意下,請勿擅自停止使用Prolia,因為在停止、跳過或延遲Prolia後,你骨折的風險(包括脊柱骨折)將會增加。如果出現低鈣血症的症狀,例如意識模糊、癲癇發作、心律不整、昏厥、臉部抽搐、不受控制的肌肉痙攣,或身體部位無力、刺痛或麻木,請立即告之醫生。

所有藥物都有副作用,重點是,每個人對藥物的反應不同,這取決於個人的健康情況、所患有的疾病、遺傳、服用的其他藥物及其他因素。 如果你患有晚期腎病,服用Prolia時發生嚴重低鈣血症的風險將會增加。3

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