根據最近發表在《新英格蘭醫學雜誌》上並於3月初在美國過敏、哮喘和免疫學學會/世界過敏組織聯合大會上公布的一項藥物試驗結果顯示,生物製劑Tezepelumab可降低患者鼻息肉的嚴重程度、手術需求和抗炎類固醇的使用。
鼻息肉(Nasal Polyp)是鼻腔內柔軟的贅生物,常見於鼻腔雙側,外觀多呈白色,好發於30-40歲成年人,但也有見於更年輕的患者。鼻息肉一般不明顯,多數人通常都不知道自己有鼻息肉。當鼻黏膜反覆受刺激,引發黏膜發炎及腫脹,就有可能逐漸長出鼻息,而鼻息肉發炎或受外傷,就會因充血由原本的白色轉為紅色,鼻塞、流鼻水、鼻涕倒流、頭痛、嗅覺異常、打呼等等是常見症狀。患者多是等到症狀無法忍受就醫檢查時才會發現鼻息肉。
據官方估計,中國慢性鼻竇炎的流行率約為8%,估計約有1.07億人患有此病。伴隨鼻息肉的慢性鼻竇炎(Chronic sinusitis with nasal polyps,CRSwNP)佔這些病例的20-33%。
醫學專家認為,即使經過手術治療,鼻息肉慢性鼻竇炎的復發率仍然很高,術後18個月至4年復發率為20-60%。除了影響患者的個人健康和生活品質外,這些復發還帶來社會和經濟負擔。
減低手術需求
最近發表在《新英格蘭醫學雜誌》一項試驗報告的藥物試驗結果顯示,治療嚴重哮喘的藥物Tezepelumab可顯著降低CRSwNP患者鼻息肉的嚴重程度、手術需求和抗炎類固醇的使用。在整個試驗族群中評估的所有關鍵次要結果均觀察到統計學上顯著和臨床上有意義的改善。與安慰劑相比,該藥物顯著減少了98%的後續鼻息肉手術需求和88%的抗發炎類固醇治療需要。
另一項試驗的結果也顯示,與安慰劑相比,對於亞洲患有嚴重、不受控制的氣喘患者,Tezepelumab在52周內顯著降低了氣喘發作率74%。與安慰劑相比,Tezepelumab也改善了肺功能、氣喘控制和與健康相關的生活品質。
美國Old Dominion大學耳鼻喉頭頸外科系副主任、試驗的聯合首席研究員Joseph Han表示:「許多患有鼻息肉的患者面臨重複手術的風險,以及長期口服皮質類固醇導致的嚴重全身性副作用。藥物結果具有臨床意義,表明該藥物可以大大減輕患者鼻息肉的機會,幾乎消除了未來手術和使用皮質類固醇的需要,並顯著減少了鼻息肉的大小和充血。」
歐盟核准治嚴重哮喘
中國復旦大學附屬眼耳鼻喉醫院王德輝教授對此表示認同,他表示,此項最新研究成果具有重要的臨床意義,可能使患者今後無需再接受手術和類固醇治療,大大減輕鼻息肉患者的疾病負擔。王德輝教授補充說,許多鼻息肉患者面臨重複手術的風險和長期使用各種皮質類固醇可能產生的嚴重全身性副作用。
Tezepelumab是一種透過阻斷人類胸腺基質淋巴細胞生成素(Thymic Stromal Lymphopoietin,TSLP)來控制哮喘引起發炎反應的生物製劑,是第一個獲歐盟核准用於治療不受控的嚴重哮喘的生物藥品。3