精神药氯氮平致血癌风险低

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港大医学院研究团队利用医院管理局40万份医疗数据,进行全球首个针对高效抗精神病药物「氯氮平」与血癌发病率关联的分析研究,发现使用氯氮平导致血癌的风险极低。研究结果已发表于《PLOS Medicine》。

氮平(Clozapine)是目前唯一获得美国食品及药物管理局(FDA)批准用于治疗难治性精神分裂症(Schizophrenia)的抗精神病药物,疗效显著,能有效减轻精神病症状,并降低复发率和死亡率,被视为「最后一线」药物选择。然而,最近芬兰及美国有研究显示,氯氮平或与血癌风险显著增加有关,但由于数据限制和研究设计等原因,目前尚无法有效估算服用氯氮平所导致的血癌病例数字,因此这项风险的临床意义尚待确定。

香港数据研究

香港大学李嘉诚医学院的跨学系研究团队利用医管局的全港电子健康记录作综合纵向回顾,从2001年至2022年二十一年间40万份数据筛选,追踪当中约一万名诊断为精神分裂症的患者,记录由首次使用药物开始七年间的健康状况随访,并检视血癌发病情况。

研究结果显示:

  • 血癌的绝对风险非常罕见:在该一万名追踪患者中,约七年间有39人发展为血癌,在统计调整后,估算平均每一万人使用氯氮平一年仅增加少于6例血癌。
  • 与西方研究结果吻合:氯氮平服用者与对照组相比,血癌的加权发病率比估计为2.22,表明氯氮平与血癌发病率确有些微关联,这与先前芬兰和美国病例对照研究的发现一致。
  • 无其他癌症风险:研究观察所得,其他癌症风险并无增加。

医生平衡风险效益

领导该研究的港大医学院药理及药剂学系兼临床医学学院家庭医学及基层医疗学系助理教授黎子骏教授表示:「回应西方研究指服用氯氮平会显著增加血癌发病的风险,我们旨在提供可靠实证,助全球患者和医护人员了解药物的安全性。现时的血液监测措施已十分完善,加上我们的数据显示服用此药后患血癌的概率极低,病人无需过分担心氯氮平可能引起的血癌风险。临床上,医生应该权衡此药的风险和益处,同时考虑氯氮平与血癌关联的罕见性,按病人需要作出适切安排。由于香港所有公立医疗机构的数据可以即时连接并按准确时序记录,研究人员能够即时利用大数据,有效地解决许多临床医疗的问题,而这项研究突显本港医疗大数据的关键优势及其在药物安全监测上的应用潜力。」

研究团队目前正在重新检视其他精神药物的潜在不良反应,特别是癌症风险及其整体长期安全性和有效性。

黎子骏教授指出:「我们希望通过跨学科合作和努力,能更好地帮助日常的临床决策,使精神疾病患者的药物使用更加安全和有效。」3

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