阿兹海默氏症是公认未有有效疗法的病症，最近美国科技公司与日本药厂联手研发的新药物BAN2401在治疗阿兹海默氏症取得进步，令人对这个刚完成第二期试验阶段的药物充满期待。
美国生物科技公司Biogen与日本药厂Eisai联手开发阿兹海默氏症（Alzheimer’s Disease）新药BAN2401在一项二期临床试验中取得良好临床成果，在预设的临床终点上，显著延缓了认知障碍症的进展，也减少了大脑淀粉样蛋白的积聚。
BAN2401是一款人源化的抗体，其抗β-淀粉样原纤维（Anti-Amyloid Beta Protofibril）的抗体能抑制β-淀粉样原纤维，有望通过减少β-淀粉样蛋白，改善阿兹海默氏症的病情。
研究于856名受试者（患有轻度认知障碍或早期阿兹海默氏症患者）进行5个不同剂量BAN2401药物试验，唯于服药12个月后未能通过研究的第一个目标 —— 显示出明显改善。然而，在给予患者体重10毫克的最高剂量，则有超过八成受试者在18个月内，脑内的类淀粉蛋白斑块被完全去除，进行认知测验阿兹海默氏症综合指数（Alzheimer’s Disease Composite Score，ADCOMS），亦证实服用BAN2401的受试者较使用安慰剂的对照组减少了30％的退化。PET分析结果也表明，患者大脑中的淀粉样蛋白水平有显著下降。
安全和副作用
BAN2401为静脉给药，早期的安全性试验表明，BAN2401在所有水平都具有良好的耐受性，包括抗淀粉样蛋白治疗的副作用：包括淀粉样蛋白相关的影像异常（Amyloid Related Imaging Abnormalities） —— 微出血（ARIA-H）和大脑轻度肿胀（ARIA-E）。在五个治疗组别中有不到10％的患者出现ARIA，这可能会导致头痛、混乱和视力障碍，一旦药物停止就可以副作用就会消失。携带ApoEε4基因（阿兹海默氏症的主要遗传风险因素）的患者已知较容易出现ARIA-E问题。
今次的早期试验结果显示，BAN2401改善了研究参与者大脑中的认知并降低了阿兹海默氏症的临床症状，专家的态度都「谨慎乐观」地认为结果将在未来的临床试验中重复出现。但因为此药物针对Amyloid Beta蛋白，而Amyloid Beta蛋白与阿兹海默氏症的关联性，目前也仅只是假说，没有有效证据支持，因此，BAN2401药物是否能有效治疗阿兹海默氏症，尚有存疑。
距真正临床仍远
无论如何，过去所有药厂为阿兹海默氏症研发的药物，失败率高达99.6%，比研发癌症药物临床试验的成功率20%更低。现下美国Biogen与日本药厂Eisai称BAN2401药物能够减缓阿兹海默氏症的发展病程、放慢认知能力丧失速度，临床试验结果在「统计上有显著差异」（Statistically Significant），能将大脑中与阿兹海默氏症相关的蛋白质去除，确为治疗带来曙光。不过，<三阶段临床试验最终结果，预计要到2019年底或2020年初才会出炉，即是说，距离人类真正可临床使用还有一段很长日子。3
