治疗新冠肺炎见希望!

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被戏称为「人民的希望」的Remdesivir在新冠疫情下可谓万众瞩目,研发此药物的吉利德科学(Gilead Sciences)陆续更新药物最新的临床试验进展,而使用Remdesivir恩恤方案数据亦于《新英格兰医学杂志》上发表。

于Remdesivir仍在临床试验阶段,尚未取得任何国家对治疗新冠肺炎(COVID-19)的许可,所以只能以恩恤方案(Compassionate Use)给予患者使用。恩恤方案是基于人道考量用药,所以在这种情况下所得到的临床数据有其侷限性,且不能代替正式的临床试验。

恩恤用药研究

刊登在《新英格兰医学杂志》的报告是就53名住院并有严重新冠肺炎并发症的患者进行使用Remdesivir恩恤用药的研究。

在53名使用Remdesivir治疗的新冠肺炎重症患者中,近半数患者(34人)在用药前需要使用呼吸器,其中4名患者需使用体外膜肺氧合(ECMO)。自首次服用Remdesivir起18天的中位追踪期内,36名患者(68%)氧气支持水平得到改善。使用呼吸器的患者中有17人能自行呼吸,25名患者在接受Remdesivir治疗后出院。

在侵入性呼吸器与非侵入性呼吸器的患者相比,前者临床改善的频率较低,另外在所有患者中,70岁以上患者与小于50岁患者相比,前者临床改善的频率也较低。此研究总死亡率为13%(7/53),使用侵入性呼吸器患者的死亡率为18%,使用非侵入性呼吸器的患者为5%。增加死亡风险的因素包括年龄大于70岁和较高的血清肌酐值水平,显示病人肾功能下降。研究亦观察到病人肝发炎指数(ALT和/或AST)升高率为23%,属轻度至中度,治疗期间未检测到新的不良药物反应。

因为研究的样本不多(只有53人),而且没有对照的数据,需要仍在进行中的Remdesivir随机临床研究数据来进一步了解药物的安全性及疗效。但亦因为新冠肺炎现仍无药可治,故不少人都对Remdesivir的结果感到欣喜。

第三期临床

正在进行中的多项第三期临床研究会进一步确定Remdesivir治疗新冠肺炎的安全性和有效性。早于二月底,吉利德科学已率先在新冠肺炎流行的地区(包括香港)进行两项名为「SIMPLE」的Remdesivir第三期临床试验,预计本月内将发表该研究中收治的首400名重症患者数据,至于首600名病况中度患者的研究数据也将于5月发表。吉利德科学同时增加了「SIMPLE」研究中的患者数目,重症组别增加2,000名(包括使用机械式呼吸辅助),中度病况组别增加1,000名。增加病患者的更新可让更多病人使用研究中的有希望的药物,并为试验提供更多数据。

原本在中国湖北省进行的两项研究,由于现时收录的重症患者案例偏低,研究已提前终止。此外,由美国国家过敏和传染病研究所领导的全球研究仍在招募试验患者,该研究的数据有望在5月发表。

吉利德科学兼首席执行官Daniel O’Day表示,公司圑队已着手建立大规模产量供应链。Remdesivir的制造需要特殊化学和多种化学反应的线性过程,其中几项程序每项需要花上数周时间才得以完成。吉利德科学现在的供应量(包括成品以及在生产线最终阶段的研究用药物)已达150万剂,根据最佳治疗持续时间(此为临床试验研究的疗程),该供应量相当于超过14万个患者的疗程。吉利德科学承诺无偿捐出目前所有供应量治疗严重症状的新冠肺炎患者。

治疗新冠药物

目前治疗新冠肺炎以Remdesivir最有希望,而抗疟疾药物羟氧奎宁(Hydroxychloroquine)亦被列作治疗药物,但不少重症患者使用Hydroxychloroquine后仍然死亡,巴西更有使用Hydroxychloroquine治疗新冠肺炎的试验出现患者心脏病死亡个案,试验因而紧急中止。一般认为Hydroxychloroquine可以调节免疫系统,在轻症治疗上有一定效果,而Remdesivir可以抑制病毒复制,治疗重症患者效果较好。3

 

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