英国允许混合接种新冠疫苗

0
128
views

英国牛津大学与药厂阿斯利康共同研发的COVID-19疫苗得到英国核准,在英国进行紧急供应,可望2021年为民众进行大规模注射,为缓解疫情及疫苗不足,英政府更允许混合疫苗接种。

国药品和保健产品监管局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)已授权紧急供应阿斯利康(AstraZeneca)生产的COVID-19疫苗(AZD1222)予18岁或以上成人。授权建议两次给药,间隔期为4-12周。在临床试验中表明,此方案可在第二次注射14日以后,安全有效预防COVID-19的症状,而且没有严重及住院病例。AstraZeneca计划总共提供多达1亿剂予英国政府,在第一季度即可在全球提供7亿剂。

英国批准疫苗的决定是根据《2012年人类医学法规》第174条,该法规可以快速获得紧急监管批准以解决重大公共卫生问题,例如大流行病。MHRA的决定基于其人类医学委员会对疫苗试验数据进行审核后的建议,其中包括对牛津大学领导的第三期计划的中期分析,数据于2020年12月8日在《柳叶刀》发表。

病毒载体疫苗

AZD1222由牛津大学及AstraZeneca共同研发,有别于现时被FDA批准紧急使用的新型mRNA信使疫苗.AZD1222是基于黑猩猩腺病毒载体疫苗(该病毒在黑猩猩中可引起感染),并包含SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质。疫苗接种后,会产生表面刺突蛋白,如果感染人体,会刺激人体免疫系统攻击SARS-CoV-2病毒。有效性的中期分析基于11636名参与者,这些参与者来自英国和巴西的第三期临床试验,其中131例有症状性感染。在接受两剂疫苗14日后,出现有效预防COVID-19的症状,疫苗组中并未发生严重感染或住院个案。

疫苗的其他安全性和有效性数据将于正在进行的临床试验中继续累积,AstraZeneca计划与世界各地的监管机构合作,以支持健康危机期间紧急供应,或有条件的营销授权。制药公司预期2021年全球不断滚动生产可多达30亿剂疫苗。

该疫苗的有效率一直低于其他两种已被批使用的新型mRNA信使疫苗,但可以在正常冷藏条件下(摄氏2-8度)储存6个月,较新型mRNA信使疫苗更容易在医疗机构内使用。

混合接种

由于接种混乱而且病毒变种,英国展开疫苗接种后疫情未见受控,加上新冠疫苗必须在接种两剂后才能明显发挥效用,英政府的《疫苗绿皮书》更新指示,容许市民混合接种不同类型的新冠疫苗,若原先接种的第一剂疫苗缺货,第二剂可以接种另一种疫苗 —— 即是说如果第一剂接种的是mRNA信使疫苗,第二剂可以接种病毒载体疫苗,倒转亦然。

不同类型疫苗混合接种是否能产生相同效用?暂时是完全没有科学研究证据。英国此举受到医学界批评太过草率,违背科研精神,是病急乱投医。但往好一面看,医学界可以得到大批英国民众接种疫苗的数据结果,有助研究混合接种的效果。

现时,COVID-19的三种潜在最有效的疫苗已相继被各地卫生部门紧急批出使用(甚至混合使用),是否可于2021年把COVID-19控制?如果不能的话,科学家们还有甚么法宝?3

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here