非荷爾蒙藥緩解更年期潮熱

美國食品及藥物管理局（FDA）批准一種每日服用一次的非荷爾蒙藥物，用於治療更年期女性中度至重度潮熱。

許多更年期的女性都會出現一些不適的症狀，潮熱是最明顯的一種，一般來說，荷爾蒙療法（Hormone Therapy）可以有效地緩解潮熱的更年期症狀。但有些女性有潛在疾病或某些婦科病史，包括某些癌症，醫生或不建議使用荷爾蒙療法。專家表示，對於這些女性來說，其他治療方案可能會有所幫助。

降低血管舒縮症狀

據估計，超過80%的女性在更年期會出現潮熱。這款名為Elinzanetant的藥物於11月在美國上市，該藥物透過阻斷導致更年期女性潮熱和盜汗 —— 醫學上稱為血管舒縮症狀（Vasomotor Symptoms，VMS）的大腦化學物質起效。

一項研究涵蓋了628名更年期後女性使用Elinzanetant的三期臨床試驗發現，服用該藥物12周的女性報告其血管舒縮症狀（VMS）的發生頻率降低了73%以上；相較之下，服用安慰劑的女性報告的發生頻率降低了47%。

這項為期一年的研究不僅證實了最初的研究結果，即潮熱和盜汗的發生頻率和嚴重程度迅速顯著降低，而且還提供了證據，證明這些效果可以持續一年以上，為更年期女性帶來長期不適的緩解。

對於那些因更年期而患有中度至重度VMS的女性來說，治療選擇有限，尤其是對於那些無法或選擇不接受荷爾蒙治療的女性，這些令人煩惱的潮熱在病情較為嚴重的情況下，會嚴重影響女性的日常生活，無論是工作或家庭，這凸顯了對有效的非荷爾蒙治療的需求。

副作用嗜睡、頭痛

潮熱是一種突然出現非常熱的感覺，通常集中在臉部、胸部和頭部，還會引起持續數分鐘的大量出汗和潮紅。如果這種情況發生在夜間，則稱為盜汗。更年期女性可能會偶爾或一天多次出現潮熱。2023年，FDA批准了更年期藥物Fezolinetant，該藥物也可作為傳統荷爾蒙療法的替代方案，用於治療潮熱。

Fezolinetant和Elinzanetant是首批利用大腦中一條似乎可以控制潮熱通路的藥物。隨著更年期雌激素水平下降，下丘腦（位於大腦深處，杏仁大小的區域，其功能包括幫助調節體溫）的神經會變得過度活躍，並產生過多的化學信號，稱為神經激肽。這兩種新藥都能阻斷某些神經激肽停靠的細胞通道，進而降低其刺激腦部引起潮熱的能力。此次批准新藥為更年症潮熱患者提供了一種新的治療選擇，藥物的副作用包括嗜睡、疲倦和頭痛。

製藥廠拜耳全球產品策略和商業化執行副總裁Christine Roth在新聞稿中表示：「FDA的批准代表藥廠向前邁出的一大步 —— 這是我們首個用於緩解更年期血管舒縮症狀的非荷爾蒙類藥物。更年期護理需要更加個性化的治療方法，而Elinzanetant填補了治療方案的一個重大空白。」3