生物相似剂提升类风湿疗效

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港大医学院研究团队针对香港类风湿关节炎的治疗策略进行成本效益分析,发现对一线药物甲氨蝶呤反应欠佳的患者,使用生物相似剂抗风湿药更具成本效益,结果已在《JAMA Network Open》发表。

风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)是一种常见的慢性炎症疾病,影响患者的关节和整体生活质素。现时的治疗是使用常规抗风湿类药物(Conventional Synthetic DMARDs),其中的甲氨蝶呤(Methotrexate)为标准一线治疗药。然而,超过一半患者对甲氨蝶呤反应欠佳,目前临床的治疗指引建议,对甲氨蝶呤反应不理想但没有额外风险因素的患者,可考虑添加或转用同是常规抗风湿药物的来氟米特(Leflunomide)。

生物相似剂价格较低

最新研究证实,生物制剂类抗风湿药物(Biologic DMARDs)在临床试验和实际应用中的疗效和持续治疗率均较常规抗风湿药物(Conventional Synthetic DMARDs)优胜,惟生物制剂的原厂药物价格高昂,限制了广泛应用。新兴的生物相似剂(Biosimilar),例如阿达木单抗生物相似剂(Biosimilar Adalimumab)、因福利美生物相似剂(Biosimilar Infliximab),其疗效和安全性可媲美生物制剂原厂药,但价格却低于一半,使病人有较大机会得到相关治疗。

香港大学李嘉诚医学院的研究团队分析本地25,099名类风湿关节炎患者和全球临床实验的数据,建立疾病模拟模型,比较三种不同的治疗方案,各方案的终身医疗费用和质量调整寿命年(Quality-adjusted life-years,QALYs)如下:

  • 生物相似剂因福利美(1,185,096港元;QALYs:15.35)
  • 生物相似剂阿达木单抗(1,131,360港元;QALYs:15.55)
  • 常规药物来氟米特(1,203,037港元;QALYs:14.82)。

具治疗及成本效益

结果显示生物相似剂疗法最具成本效益,尤其生物相似剂阿达木单抗,与常规抗风湿药物来氟米特相比,医疗费用较低,QALY改善幅度更大。使用生物相似剂因福利美或阿达木单抗,每名患者料可节省分别17,941港元和71,677港元的医疗预算。

根据目前医院管理局药物名册,生物制剂类抗风湿药物属安全网资助的自费项目。患者须符合特定临床准则及通过经济审查,才能申请撒玛利亚基金以补贴价格购买,否则须付全费。日本、韩国及台湾等邻近亚洲国家和地区已经将至少一种生物制剂类抗风湿药物列入公共名册,香港可借鉴邻近地区的经验完善医疗政策,加快将这些药物纳入安全网药物名册。

领导这项研究的李雪教授表示:「采用生物相似剂能够改善患者的生活质素,并为香港公共医疗系统节省医疗成本。团队将『卫生经济学』的原理应用于引入药品和制定名册的决策过程中。透过全面和系统性的评估过程,决策者可以透明及基于实证原则,评估新药的疗效、安全性和成本效益。」

李教授亦补充:「重视成本效益的评估机制可以大幅缩短药物审批和纳入名册的时间,对确保持份者参与,以及优化医疗系统的资源配置至关重要。」3

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