生物相似劑提升類風濕療效

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港大醫學院研究團隊針對香港類風濕關節炎的治療策略進行成本效益分析,發現對一線藥物甲氨蝶呤反應欠佳的患者,使用生物相似劑抗風濕藥更具成本效益,結果已在《JAMA Network Open》發表。

風濕關節炎(Rheumatoid Arthritis,RA)是一種常見的慢性炎症疾病,影響患者的關節和整體生活質素。現時的治療是使用常規抗風濕類藥物(Conventional Synthetic DMARDs),其中的甲氨蝶呤(Methotrexate)為標準一線治療藥。然而,超過一半患者對甲氨蝶呤反應欠佳,目前臨床的治療指引建議,對甲氨蝶呤反應不理想但沒有額外風險因素的患者,可考慮添加或轉用同是常規抗風濕藥物的來氟米特(Leflunomide)。

生物相似劑價格較低

最新研究證實,生物製劑類抗風濕藥物(Biologic DMARDs)在臨床試驗和實際應用中的療效和持續治療率均較常規抗風濕藥物(Conventional Synthetic DMARDs)優勝,惟生物製劑的原廠藥物價格高昂,限制了廣泛應用。新興的生物相似劑(Biosimilar),例如阿達木單抗生物相似劑(Biosimilar Adalimumab)、因福利美生物相似劑(Biosimilar Infliximab),其療效和安全性可媲美生物製劑原廠藥,但價格卻低於一半,使病人有較大機會得到相關治療。

香港大學李嘉誠醫學院的研究團隊分析本地25,099名類風濕關節炎患者和全球臨床實驗的數據,建立疾病模擬模型,比較三種不同的治療方案,各方案的終身醫療費用和質量調整壽命年(Quality-adjusted life-years,QALYs)如下:

  • 生物相似劑因福利美(1,185,096港元;QALYs:15.35)
  • 生物相似劑阿達木單抗(1,131,360港元;QALYs:15.55)
  • 常規藥物來氟米特(1,203,037港元;QALYs:14.82)。

具治療及成本效益

結果顯示生物相似劑療法最具成本效益,尤其生物相似劑阿達木單抗,與常規抗風濕藥物來氟米特相比,醫療費用較低,QALY改善幅度更大。使用生物相似劑因福利美或阿達木單抗,每名患者料可節省分別17,941港元和71,677港元的醫療預算。

根據目前醫院管理局藥物名冊,生物製劑類抗風濕藥物屬安全網資助的自費項目。患者須符合特定臨床準則及通過經濟審查,才能申請撒瑪利亞基金以補貼價格購買,否則須付全費。日本、韓國及台灣等鄰近亞洲國家和地區已經將至少一種生物製劑類抗風濕藥物列入公共名冊,香港可借鑑鄰近地區的經驗完善醫療政策,加快將這些藥物納入安全網藥物名冊。

領導這項研究的李雪教授表示:「採用生物相似劑能夠改善患者的生活質素,並為香港公共醫療系統節省醫療成本。團隊將『衛生經濟學』的原理應用於引入藥品和制定名冊的決策過程中。透過全面和系統性的評估過程,決策者可以透明及基於實證原則,評估新藥的療效、安全性和成本效益。」

李教授亦補充:「重視成本效益的評估機制可以大幅縮短藥物審批和納入名冊的時間,對確保持份者參與,以及優化醫療系統的資源配置至關重要。」3

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