美國食品及藥物管理局於美國時間12月11日批出了第一種新冠疫苗之後，第二種同為mRNA類的新冠疫苗亦得到緊急使用權，允許在美國分發，以供18歲以上的個人使用。
由嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒2（SARS-CoV-2）所引起的冠狀病毒病2019（COVID-19）流行了整整一年，由於沒有有效治療藥物，全球對預防疫苗都寄望甚殷。
隨著首隻核酸疫苗mRNA（Messenger RNA）的新冠疫苗Pfizer-BioNTech COVID-19得到核准後，FDA再頒發緊急使用授權（EUA）允許Moderna COVID-19疫苗在美國使用。
FDA專員Stephen M. Hahn醫生指：「COVID-19每天在美國造成大量住院和死亡，現在已有疫苗可預防這種流行病。通過FDA的科學審查程序，已在快速時間內批准了兩種COVID-19疫苗，同時遵守支持緊急使用授權所需的嚴格安全性、有效性和生產質量標準。」
新獲得緊急使用授權的是Moderna COVID-19疫苗，FDA指其符合簽發EUA的法定標準，現有數據提供證據，表明Moderna COVID-19疫苗可有效預防COVID-19。數據亦顯示，已知和潛在的利益大於已知的潛在風險。在作出此決定時，FDA向公眾和醫學界保證，已經對此疫苗可用的安全性、有效性和製造質量信息進行了徹底評估。
Moderna COVID-19疫苗為「信使RNA」（mRNA）技術的疫苗，mRNA乃遺傳物質，該疫苗是含有一小段SARS-CoV-2病毒的基因，可令體內細胞產生該病毒獨特的刺突蛋白（Spike）。人類接種了這類疫苗後，身體會複製刺突蛋白，但分量微少至不會引起疾病，卻會觸發免疫系統的防禦性反應，從而產生針對SARS-CoV-2的免疫效果。
安全性
Moderna COVID-19疫苗分兩次注射，中間須隔一個月。支持EUA的可用「安全性數據」包括對在美國進行的一項隨機安慰劑對照研究中招募的30,351名參與者進行的分析。這些參與者中，15,185人接受疫苗，另15,166人接受生理鹽水安慰劑，隨訪為接受第二劑後兩個月以上。最常報告的副作用（通常持續幾天）是注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉疼痛、發冷、關節痛，接受注射的手臂淋巴結腫大、惡心、嘔吐和發燒。值得注意的是，與第一劑相比，注射第二劑後有更多人出現這些副作用，因此對於醫護人員及疫苗接種者來說，必須注意在打第一劑後會有某些副作用，而在第二劑的副作用或會更多。
提供Moderna注射的醫療機構和疫苗接種者，必須向Moderna COVID-19疫苗的疫苗不良事件報告系統（VAERS）報告：所有疫苗管理錯誤、嚴重不良事故、多系統炎症綜合症（Multisystem Inflammatory Syndrome，MIS），以及導致住院或死亡的COVID-19病例。
有效性
支持FDA頒發緊急使用授權（EUA）的有效性數據包括對在美國進行的隨機、安慰劑對照研究的28,207名參與者的分析。參與者在接種第一劑疫苗之前沒有感染SARS-CoV-2，其中14,134人接受了疫苗，另14,073人接受了安慰劑。在這些臨床參與試驗者中，疫苗預防COVID-19疾病的有效率為94.1％，在疫苗組中有11例COVID-19感染，而安慰劑組中則有185例。在總共196例COVID-19病例進行分析時，疫苗組和安慰劑組均未分類為嚴重。唯在完成對這196例病例的分析後，在疫苗組中發現了1例嚴重病例。目前，尚無數據可確定疫苗提供保護的時間有多長，也沒有證據表明疫苗可阻止SARS-CoV-2在人與人之間的傳播。
甚麼是緊急使用授權？
不論是醫療器材、藥物或生物技術產品等等，通常都需經過長時間才能在美國上市。在這些醫療產品開發至差不多完成並尋求上市時，必須經過美國藥政單位的嚴謹審查，所需時間一般都是以年計。緊急使用授權（Emergency Use Authorization，EUA）是一種美國食品及藥物管理局（FDA）在公共健康遇到危險時提供的特殊授權方式。
EUA給予FDA權限在公共危急的「CBRN」即化學（Chemical）、生物（Biological）、輻射（Radiological）、核能（Nuclear）威脅時，對社會大眾進行的保護措施。在適當情形下，可緊急使用醫藥對策（Medical Countermeasures，MCM）的產品。
在FDA局長發出EUA前，需先通過美國聯邦藥品和化妝品法案（FD&C）第564節的步驟。首先，必須從下面四種之一的判定開始：
- 由美國國防部（DOD）部長發出軍事緊急情形的判定
- 由美國國土安全部（DHS）部長發出具危急國家的判定
- 由美國衛生及公共服務部（HHS）部長發出的危急大眾健康的判定
- 由美國國土安全部（DHS）部長發出的物質危害判定
當以上四項其中一項判定產生，美國衛生及公共服務部部長會發出EUA的涵蓋條件及範圍聲明。聲明會明確的界定EUA，以及不會與其他緊急聲明相關連。
FDA局長在和美國衛生與公共服務部的應急準備與回應助理秘書（Assistant Secretary of Preparedness and Response，ASPR）、美國疾控局（CDC）及美國國衛院（NIH）諮詢後，認為達到標準便會發出EUA。而當公共危險解除，EUA就會被終止。3
