阿斯利康COVID-19疫苗
EMA发现与低血小板异常血块有关

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香港使用的两种新冠疫苗不时出现严重副作用,另一款新冠疫苗阿斯利康的Vaxzevria更频频出现血栓事故,欧洲药品管理局发出总体效益报告,将出现血栓列为疫苗严重副作用,但仍然认为接种风险为正数。

洲药品管理局(EMA)安全委员会(PRAC)认为,应将低血小板结合异常血块列为接种阿斯利康新冠疫苗Vaxzevria非常罕见的副作用。在得出此结论时,委员会已考虑了现时的所有证据,包括特设专家组的意见。

Vaxzevria是一种预防18岁以上人群感染COVID-19的疫苗,由腺病毒家族的病毒组成,该病毒经过修饰以包含用于从SARS-CoV-2制备蛋白质的基因。疫苗本身不含病毒,也不会引起COVID-19。最常见的副作用通常是轻度或中度,并且在接种疫苗后几天内会改善。

EMA提醒医疗保健专业人士和接受疫苗的人注意在接种疫苗后两周内,极少数病例会发生血凝块并伴有低水平血小板的可能性。至目前为止,这种副作用的大多数病例都是在接种疫苗后两周内60岁以下的女性发生。根据目前可见的证据,尚未确定具体的危险因素。

接种疫苗的人如果出现血凝块和低血小板的症状,应立即寻求医疗救助。安全委员会指出,血凝块可发生在大脑(脑静脉窦血栓)和腹部(内脏静脉血栓形成)的静脉以及动脉中,同时血小板含量低,或会导致出血。

PRAC对截至2021年3月22日在欧盟药物安全数据库(EudraVigilance)中报告的62例脑静脉窦血栓形成和24例内脏静脉血栓形成进行深入审查,其中18例死亡。主要来自欧洲和英国的自发报告系统,约有2500万人接种了该疫苗。

COVID-19是与住院和死亡风险相关的大流行病,疫苗亦已广泛使用中。阿斯利康COVID-19疫苗则在多个地区使用后出现血栓及出血的症状。据报告认为,血凝块和低血小板非常罕见,疫苗在预防COVID-19方面的总体优势超过其副作用的风险。

血凝块和低血小板比较合理解释是因免疫反应,导致类似于病人接受肝素治疗时或会出现的肝素诱导的血小板降低症(Heparin Induced Thrombocytopenia,HIT)情况,亦有可能产生血栓。

PRAC强调及时进行专科医疗的重要性。通过识别血液凝块和低血小板的征兆并及早治疗,医护人员可以帮助受影响的人恢复健康并避免并发症。

市民有以下症状,应立即就医:

  • 气促
  • 胸痛
  • 腿红肿
  • 持续的腹部(腹部)疼痛
  • 神经系统症状,包括严重和持续的头痛或视力模糊。
  • 注射部位以外的皮肤下有微小血斑

阿斯利康COVID-19疫苗是欧盟授权用于预防新冠病毒的四种疫苗之一,研究表明,可有效预防COVID-19,还降低了因感染新冠病毒住院和死亡的风险。EMA认为接种阿斯利康COVID-19疫苗的人发生低血小板的异常血块病例的机会非常低,但是仍应注意症状,以便及时获得药物治疗以帮助恢复并避免并发症。

给医疗保健专业人士的信息

EMA已审查了接受阿斯利康COVID-19疫苗的人的血栓形成合并血小板减少症的情况。这些非常罕见的血栓形成(伴有血小板减少症)包括异常部位的静脉血栓形成,例如脑静脉窦血栓形成,内脏静脉血栓形成以及动脉血栓形成。迄今为止,报告的大多数病例都发生在60岁以下的女性中。大多数病例发生在接受第一剂药物的人的2周内。至于机理,据认为该疫苗可引发免疫反应,导致非典型肝素诱导的血小板减少症。目前,尚无法确定特定的风险因素。

医护人员应警惕血栓栓塞和血小板减少症的体征和症状,以便他们可以按照可用指南迅速治疗受影响的人。医护人员应告知接种疫苗的人,如果出现以下情况,必须寻求医疗救助:

  • 血液凝块的症状,例如呼吸急促、胸痛、腿肿胀、持续性腹痛。
  • 神经系统症状,例如严重和持续的头痛和视力模糊。
  • 接种疫苗后几天,瘀点超出了疫苗接种部位。

EMA认为,接种疫苗的好处超过接受接种者的风险。该疫苗可有效预防COVID-19并减少住院和死亡。虽然香港也有订购阿斯利康COVID-19疫苗,不过,现时全球已开始出现第二代只需打一针的疫苗,看来应放弃有出血风险的疫苗而改买风险较低,或是第二代疫苗。3

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