病人組織籲放寛第三代標靶藥物門檻

在眾多肺癌類型中，ALK陽性非小細胞肺癌最常出現腦轉移，雖然醫管局關愛基金已將第三代標靶藥物納入資助範圍，有病人團體希望相關機構能降低申請門檻及程序。

肺癌是目前香港發病率與死亡率均位居第一的「頭號殺手」，在各類肺癌中，非小細胞肺癌（Non-small-cell Lung Cancer，NSCLC）佔比高達七至八成，其生長速度相對較慢，但早期往往缺乏明顯症狀，導致多數患者在確診時已屬晚期。

基因突變的非小細胞肺癌

香港肺癌基金會榮譽顧問，臨床腫瘤科專科劉健生醫生指，根據最新臨床一線數據，間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因突變是非小細胞肺癌（NSCLC）的重要驅動因子，在NSCLC者中約佔3-5%。這類患者呈現明顯的特徵：年齡普遍較輕，且大多為從不吸煙或少量吸煙的人士。

ALK陽性非小細胞肺癌最常見是腦轉移，因此患者常出現頭痛、惡心甚至癲癇。研究顯示，ALK陽性非小細胞肺癌患者在疾病進展過程中，最終出現腦轉移的比例超過一半；若接受傳統第一代標靶藥物治療，累積腦轉移風險甚至可高達58-70%。劉健生醫生解釋，由於人體大腦中有「血腦屏障」（Blood-Brain Barrier，BBB）的防禦機制，因此，並非所有藥物都能進入腦部。現時第三代標靶藥物在設計上已改善中樞神經系統的滲透力，能更有效穿透血腦屏障以控制腦部腫瘤。根據CROWN研究的五年追蹤數據，在ALK陽性非小細胞肺癌患者的一線治療使用第三代標靶藥物，高達96%的基線無腦轉移患者在五年間未出現腦部惡化。

隨著醫學進步，肺癌治療已正邁向「慢性病化」。最新的臨床試驗顯示，第三代標靶藥物可將晚期ALK陽性非小細胞肺癌的療效推向新高峰，患者的五年無惡化存活期率高達60%，與第一代標靶藥物的8%相比，展現領先優勢。在安全性方面，雖然常見副作用包括高膽固醇、高三酸甘油脂血症及體重增加，但大多屬於可控範圍，因不良反應而需永久停藥的比例約5%。更重要是，接受第三代標靶藥物治療的病人中，大多數人的精神狀態、身體活動能力及日常生活功能都能維持穩定甚至改善，整體生活質素並未因長期抗癌治療而下降。

第三代標靶藥可穿過血腦屏障

香港藥學會會長藥劑師沈明達指，約三分一ALK陽性非小細胞肺癌患者在確診時已出現腦轉移。腦轉移不僅會引發頭痛、癲癇、行動無力及視力模糊等嚴重神經系統症狀，更大幅降低患者的生活質素及影響後續治療效果。肺癌腦轉移的傳統治療方案包括立體定位放療、全腦電療、手術治療以及一些支緩性的治療。因此出現腦轉移的患者在接受肺癌治療的同時，亦需同步進行腦轉移的治療，導致身心負擔及經濟壓力顯著增加。沈明達表示，第三代標靶藥物具備強大的腦部穿透力，能穿透血腦屏障，對已出現腦轉移的患者療效顯著，甚至能預防或延緩癌細胞向腦部擴散，同時亦能克服第一、二代標靶藥產生的抗藥性突變。

藥劑師沈明達亦指出，現時關愛基金申請使用第三代標靶藥物的條件及門檻為使用第一或第二代標靶藥物失效的患者，若所有患者能及早使用第三代標靶藥物，有助提升腦部保護效果。

同路人同盟主席陳偉傑先生形容，現行資助機制存在自資藥物空窗期的問題。目前的安全網資助門檻過高，一線資助顯著不足。有經濟能力的患者可自費買藥，而許多基層患者若未出現腦轉移或未達特定臨床指引便無法獲得資助使用第三代標靶藥物。

立法會議員葛珮帆議員關注藥物名冊更新滯後的問題。她指出現行資助制度要求患者按第一線、第二線治療逐步嘗試，往往至病情惡化甚至出現腦轉移方獲批資助使用新一代標靶藥物，未能充分回應患者在治療初期的實際需要。現時的門檻令不少尚未出現腦轉移的基層患者難以及時使用更先進的第三代標靶藥物，容易錯失最關鍵的治療時機。建議醫管局加快更新藥物名冊，期望當局能將第三代標靶藥物納入安全網的一線資助範圍，讓初確診患者可及早用藥，亦建議政府簡化審批程序，從預防醫學及長遠規劃角度推動精準醫療，提升治療成效及減輕長遠醫療負擔。3