FDA首批胃酸倒流仿製藥

0
722
views

美國食品及藥物管理局(FDA)首次批出治療胃酸倒流Esomeprazole緩釋膠囊的仿製藥,意味著病人可以更低價錢購得這種藥物,相信可令全球胃酸倒流患者受益。

酸倒流,學名為胃食道逆流(Gastroesophageal Reflux Disease,GERD),又有稱為火燒心,是一個常見、慢性而嚴重的都市病,胃食道流是由於胃酸回流到食道,造成食道腐蝕潰瘍。胃酸倒流發生頻率多是每星期多於兩次,隨著患病時間愈長,對健康造成的威脅愈嚴重,例如會導致食道炎症或是呼吸問題。

Esomeprazole為一種質子泵抑制劑類(Proton Pump Inhibitors,PPIs)藥物,治療胃潰瘍或逆流性食道炎及其他由胃酸過多引起的病症,因可直接減少胃酸分泌,故有降低對胃及食道刺激的效果。

Esomeprazole仿製藥被批准使用於減低由非類固醇類消炎止痛藥(Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs,NSAIDs)所引起的胃潰瘍,亦可與其他抗生素一同使用治療由幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)引起的感染,及可治療由某些疾病所引起的胃酸過多,包括佐林格綜合症(Zollinger-Ellison Syndrome)。

FDA仿製藥的藥品評價中心及研究總監Kathleen Uhl指出,對於新批的質子泵仿製藥,醫療保健專業人士和消費者都可以放心,仿製藥已達到FDA嚴格的要求標準,對病人來說,能夠得到更多治療慢性疾病的選擇是相當重要。

Esomeprazole仿製藥的用藥指南中會提供有關藥物使用的風險信息,而最嚴重的風險是胃病,包括嚴重腹瀉,以及長期每天使多次劑量質子泵抑制劑或可有骨折風險。常見副作用包括頭痛、腹瀉、惡心、脹氣、腹痛、嗜睡、便秘及口乾等。3

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here