骨質疏鬆藥降髖骨骨折病人心血管病風險

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髖骨骨折是長者常見問題,香港醫院管理局數字顯示,2016-2017年香港約有11,000宗髖骨骨折個案。最新研究預測2050年本港髖骨骨折人數將會多達27,000人,醫療開支亦會由現時的6億港元增至19億港元。

分一髖骨骨折病人會於一年內死亡,心血管疾病例如心肌梗塞及中風是導致患者死亡的主要原因之一。因此,臨床醫學十分關注如何避免或減低患者心血管疾病的風險。

香港大學醫學院藥理及藥劑學系與哈佛醫學院合作研究,首次在大型人口中發現髖骨骨折病人服食治療骨質疏鬆症的一線藥物Alendronate,比沒有服食藥物的病人明顯有較低的心血管疾病風險。研究結果於國際醫學期刊《Journal of Bone and Mineral Research》發表。

髖骨骨折與心血管疾病

髖骨骨折是長者常見問題,香港醫院管理局(醫管局)數字顯示,2016-2017年香港約有11,000宗髖骨骨折個案。最新研究預測2050年本港髖骨骨折人數將會多達27,000人,醫療開支亦會由現時的6億港元增至19億港元。髖骨骨折病人有三分一會於一年內死亡,心血管疾病例如心肌梗塞及中風是導致患者死亡的主要原因之一。因此,臨床醫學十分關注如何避免或減低患者心血管疾病的風險。

治療髖骨骨折的藥物

Alendronate是雙磷酸鹽類藥物(Bisphosphonates)的一種,是治療骨質疏鬆症的一線藥物,用以預防曾患骨質疏鬆性骨折的患者發生第二次骨折。然而,由於雙磷酸鹽類藥物會誘發嚴重但罕有的副作用,為顧及病人的擔憂,臨床醫學因而甚少使用該類藥物治療髖骨骨折。

臨床試驗觀察到雙磷酸鹽類藥物可保護心血管,抑制血管鈣化及防止心血管疾病誘發的死亡。可是,有關Alendronate與心血管疾病風險的研究數據甚少,最新一份對隨機對照試驗(Randomised Controlled Trial,RCT)的分析指出,雙磷酸鹽類藥物可減低心血管疾病風險,但結果在統計上並不明顯。由於RCT研究人數有限,參與者不能代表病人真實的用藥情況,因此,使用真正病人的大型觀察性研究對於延伸RCT的發現非常有價值。

方法

研究團隊利用香港醫院管理局匿名全港臨床資料庫進行一項大型觀測性研究,對比服用及沒有服用Alendronate的髖骨骨折病人患心血管疾病的風險。研究分析了超過3萬名由2005-2013年期間在香港公立醫院求診的髖骨骨折病人的臨床記錄,並採用統計學的傾向分數(propensity scores),配對基本條件相似服用Alendronate的患者及沒有服藥的患者,然後追蹤觀察至2016年11月6日,比較兩組患者的血管疾病風險。

結果

研究最終配對3,081名服藥患者及9,098名沒有服藥患者。在首年追蹤,研究團隊發現10名服藥患者(0.32%)及88名沒有服藥患者(0.97%)因心血管疾病導致死亡。研究分析顯示,服用Alendronate的患者患心肌梗塞的風險較沒有服藥的患者低45%。至於因心血管疾病死亡的風險,服藥患者更可降低67%。即使服藥後十年,團隊亦能觀察到相似結果。

藥劑學系助理教授張正龍博士(右)及博士生成楚頴博士(左)。

研究重要性

據了解,此項研究為首次基於大型人口及真正病人的治療情況,調查服用及沒有服用Alendronate的髖骨骨折病人心血管疾病風險。儘管臨床指引建議髖骨骨折病人服用骨質疏鬆藥物,但真正服藥的患者不多。此項研究確證了用藥的重要性,鼓勵醫護人員處方藥物治療病人髖骨骨折。另一方面,此項研究對骨質疏鬆症新藥物的研發相當重要。由於新藥物有可能會與現有藥物(例如Alendronate)作比較研究,如果不了解現有藥物對心血管有保護作用,在研究比較時,有可能會產生新藥物會增加心血管疾病風險的虛假結果,影響新藥物的審批。3

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