FDA批預防性偏頭痛藥物

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美國食品及藥物管理局(FDA)批准Aimovig(Erenumab-aooe)用於預防成年人偏頭痛,治療為每月一次的自我注射。

FDA批准第一個用於預防性偏頭痛的藥物Aimovig,是透過阻斷參與偏頭痛發作的分子 —— 抑鈣素基因相關肽(Calcitonin Gene Related Peptide,CGRP)發揮活性作用。

FDA藥物評估及研究中心神經病學產品部副主任Eric Bastings說:「Aimovig為偏頭痛患者提供一種減少偏頭痛發作日數的新方法,我們需要更新的方法來治療這種令人痛苦不適的狀況。」

偏頭痛(Migraine)是一種很劇烈的頭痛,困擾不少都市人,患者通常將偏頭痛描述為頭部一個區域的強烈脈動或跳動性疼痛,其他症狀包括惡心嘔吐,對光線和聲音特別敏感。大約三分之一受影響的患者可以預測偏頭痛的發作,因為偏頭痛具有特別先兆(Aura):短暫感覺視覺障礙,如閃光、看到鋸齒狀線條或暫時視力喪失。偏頭痛經常會因許多不同因素引發反覆發作,包括壓力、荷爾蒙改變、過度明亮或閃爍的燈光、飢餓或是睡眠不足。女性偏頭痛的發病率比男性高三倍,大約影響全球超過10%人口。

Aimovig預防偏頭痛在三項臨床試驗評估其有效性。第一項研究包括955名有偏頭痛發作病史的患者,並將Aimovig與安慰劑在為期六個月治療過程中作比較,接受Aimovig治療的患者平均每月偏頭痛的日數比安慰劑組少。第二項研究包括577名有偏頭痛發作病史患者,Aimovig與安慰劑在三個月治療過程作比較,接受Aimovig治療的患者平均每月經歷的偏頭痛日數少於安慰劑治療組。第三項研究則評估了667名有慢性偏頭痛病史患者,並將Aimovig與安慰劑在三個月的研究過程中作比較,接受Aimovig治療的患者平均每月偏頭痛的日數比安慰劑組少。

在臨床試驗中,患者最常見的副作用是注射部位反應和便秘。Aimovig為針劑,每月自我注射一次,標價約575美元。

治療偏頭痛,現時大多使用收縮血管類藥物如Sumatriptan、Zolmitriptan,這些藥物能刺激腦部的5-HT1受體,從而逆轉導致偏頭痛的腦血管擴張。舊藥Ergotamine也能發揮收縮血管及止痛功效,但副作用嚴重,已較少使用。若是偏頭痛發作次數頻密,可每天服用藥物預防,例如Beta受體阻滯劑、抗組織胺及5-HT受體阻滯劑,近十年亦有使用注射肉毒桿菌處理一些經常發作嚴重偏頭痛患者。3

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