首个预防丛集性头痛药物批准使用

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丛集性头痛是一种神经性疾病,一种被形容为比女性分娩更要痛苦的头痛,一直是原发性头痛中最严重的一种,且没有特别有效控制方法。美国食品及药物管理局批准用于注射治疗成人丛集性头痛的药物,或可纾缓患者的苦况。

国食品及药物管理局(FDA)批出第一种可用于减少丛集性头痛发作频率的药物Galcanezumab-gnlm,FDA神经病学产品部副主任Eric Bastings指,丛集性头痛是一种非常痛苦且会导致患者失去生活功能的疾病,FDA会继续与药物开发商合作,为患者提供医疗需求的治疗方案。

定时定位发作的头痛

丛集性头痛(Cluster Headache)是一种可产生极度疼痛的头痛,并且倾向于在一天中的同一时间中发生,持续数周至数月。头痛伴随着明显症状,可能包括:眼睛充血、大量泪水、眼睑下垂、流鼻涕和或鼻塞,及大量出汗,有些人会感到不安躁动。丛集性头痛发作可能每天发作数次,通常持续15分钟至3小时。

丛集性头痛在发作时疼痛非常剧烈,出现密集、短暂、单侧性钻痛,尤其于眼眶附近,虽然偏头痛(Migraine)的痛楚都是发生在一侧,但左侧或右侧的位置及发病时间并不固定,而丛集性头痛则多是局限于一侧眼眶及额颞,甚至连发病时间都几乎固定于每日的相同时段。此病好发于20-40岁,以男性患者占多数。

丛集性头痛虽有固定发病时间,但因为起病迅速且一般止痛药未能止痛,所以最有效治疗方法应是预防其发生。

可降低发作率

Galcanezumab-gnlm在一项临床试验中证实了治疗丛集性头痛的有效性,该试验将106名患者分作使用药物与安慰剂进行比较,试验进行三个星期,每个星期测量丛集性头痛发作的平均次数,并比较使用Galcanezumab-gnlm组和安慰剂组(即没有用药)的基线平均变化。在为期三周的时间内,使用Galcanezumab-gnlm的患者每周丛集性头痛发作次数比基线时减少了8.7次,而安慰剂组患者的发作次数则减少了5.2次。

使用Galcanezumab-gnlm存在过敏反应的风险。如果发生严重的过敏反应,应立即停止用药。过敏反应可在给药后数天发生,并可延长。临床试验的参与者报告最常见副作用是注射部位反应。

Galcanezumab-gnlm不是治疗药物,无法根治丛集性头痛,亦非作为止痛之用,而是持续性的预防药物,且价钱不低。Galcanezumab-gnlm通过患者自我注射给药,2018年9月首次获得FDA批准用于成人偏头痛的预防性治疗。3

 

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