首個預防叢集性頭痛藥物批准使用

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叢集性頭痛是一種神經性疾病,一種被形容為比女性分娩更要痛苦的頭痛,一直是原發性頭痛中最嚴重的一種,且沒有特別有效控制方法。美國食品及藥物管理局批准用於注射治療成人叢集性頭痛的藥物,或可紓緩患者的苦況。

國食品及藥物管理局(FDA)批出第一種可用於減少叢集性頭痛發作頻率的藥物Galcanezumab-gnlm,FDA神經病學產品部副主任Eric Bastings指,叢集性頭痛是一種非常痛苦且會導致患者失去生活功能的疾病,FDA會繼續與藥物開發商合作,為患者提供醫療需求的治療方案。

定時定位發作的頭痛

叢集性頭痛(Cluster Headache)是一種可產生極度疼痛的頭痛,并且傾向於在一天中的同一時間中發生,持續數周至數月。頭痛伴隨著明顯症狀,可能包括:眼睛充血、大量淚水、眼瞼下垂、流鼻涕和或鼻塞,及大量出汗,有些人會感到不安躁動。叢集性頭痛發作可能每天發作數次,通常持續15分鐘至3小時。

叢集性頭痛在發作時疼痛非常劇烈,出現密集、短暫、單側性鑽痛,尤其於眼眶附近,雖然偏頭痛(Migraine)的痛楚都是發生在一側,但左側或右側的位置及發病時間並不固定,而叢集性頭痛則多是局限於一側眼眶及額顳,甚至連發病時間都幾乎固定於每日的相同時段。此病好發於20-40歲,以男性患者佔多數。

叢集性頭痛雖有固定發病時間,但因為起病迅速且一般止痛藥未能止痛,所以最有效治療方法應是預防其發生。

可降低發作率

Galcanezumab-gnlm在一項臨床試驗中證實了治療叢集性頭痛的有效性,該試驗將106名患者分作使用藥物與安慰劑進行比較,試驗進行三個星期,每個星期測量叢集性頭痛發作的平均次數,並比較使用Galcanezumab-gnlm組和安慰劑組(即沒有用藥)的基線平均變化。在為期三周的時間內,使用Galcanezumab-gnlm的患者每周叢集性頭痛發作次數比基線時減少了8.7次,而安慰劑組患者的發作次數則減少了5.2次。

使用Galcanezumab-gnlm存在過敏反應的風險。如果發生嚴重的過敏反應,應立即停止用藥。過敏反應可在給藥後數天發生,並可延長。臨床試驗的參與者報告最常見副作用是注射部位反應。

Galcanezumab-gnlm不是治療藥物,無法根治叢集性頭痛,亦非作為止痛之用,而是持續性的預防藥物,且價錢不低。Galcanezumab-gnlm通過患者自我注射給藥,2018年9月首次獲得FDA批准用於成人偏頭痛的預防性治療。3

 

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