阿斯利康COVID-19疫苗
EMA發現與低血小板異常血塊有關

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香港使用的兩種新冠疫苗不時出現嚴重副作用,另一款新冠疫苗阿斯利康的Vaxzevria更頻頻出現血栓事故,歐洲藥品管理局發出總體效益報告,將出現血栓列為疫苗嚴重副作用,但仍然認為接種風險為正數。

洲藥品管理局(EMA)安全委員會(PRAC)認為,應將低血小板結合異常血塊列為接種阿斯利康新冠疫苗Vaxzevria非常罕見的副作用。在得出此結論時,委員會已考慮了現時的所有證據,包括特設專家組的意見。

Vaxzevria是一種預防18歲以上人群感染COVID-19的疫苗,由腺病毒家族的病毒組成,該病毒經過修飾以包含用於從SARS-CoV-2製備蛋白質的基因。疫苗本身不含病毒,也不會引起COVID-19。最常見的副作用通常是輕度或中度,並且在接種疫苗後幾天內會改善。

EMA提醒醫療保健專業人士和接受疫苗的人注意在接種疫苗後兩周內,極少數病例會發生血凝塊並伴有低水平血小板的可能性。至目前為止,這種副作用的大多數病例都是在接種疫苗後兩周內60歲以下的女性發生。根據目前可見的證據,尚未確定具體的危險因素。

接種疫苗的人如果出現血凝塊和低血小板的症狀,應立即尋求醫療救助。安全委員會指出,血凝塊可發生在大腦(腦靜脈竇血栓)和腹部(內臟靜脈血栓形成)的靜脈以及動脈中,同時血小板含量低,或會導致出血。

PRAC對截至2021年3月22日在歐盟藥物安全數據庫(EudraVigilance)中報告的62例腦靜脈竇血栓形成和24例內臟靜脈血栓形成進行深入審查,其中18例死亡。主要來自歐洲和英國的自發報告系統,約有2500萬人接種了該疫苗。

COVID-19是與住院和死亡風險相關的大流行病,疫苗亦已廣泛使用中。阿斯利康COVID-19疫苗則在多個地區使用後出現血栓及出血的症狀。據報告認為,血凝塊和低血小板非常罕見,疫苗在預防COVID-19方面的總體優勢超過其副作用的風險。

血凝塊和低血小板比較合理解釋是因免疫反應,導致類似於病人接受肝素治療時或會出現的肝素誘導的血小板降低症(Heparin Induced Thrombocytopenia,HIT)情況,亦有可能產生血栓。

PRAC強調及時進行專科醫療的重要性。通過識別血液凝塊和低血小板的徵兆並及早治療,醫護人員可以幫助受影響的人恢復健康並避免併發症。

市民有以下症狀,應立即就醫:

  • 氣促
  • 胸痛
  • 腿紅腫
  • 持續的腹部(腹部)疼痛
  • 神經系統症狀,包括嚴重和持續的頭痛或視力模糊。
  • 注射部位以外的皮膚下有微小血斑

阿斯利康COVID-19疫苗是歐盟授權用於預防新冠病毒的四種疫苗之一,研究表明,可有效預防COVID-19,還降低了因感染新冠病毒住院和死亡的風險。EMA認為接種阿斯利康COVID-19疫苗的人發生低血小板的異常血塊病例的機會非常低,但是仍應注意症狀,以便及時獲得藥物治療以幫助恢復並避免併發症。

給醫療保健專業人士的信息

EMA已審查了接受阿斯利康COVID-19疫苗的人的血栓形成合併血小板減少症的情況。這些非常罕見的血栓形成(伴有血小板減少症)包括異常部位的靜脈血栓形成,例如腦靜脈竇血栓形成,內臟靜脈血栓形成以及動脈血栓形成。迄今為止,報告的大多數病例都發生在60歲以下的女性中。大多數病例發生在接受第一劑藥物的人的2周內。至於機理,據認為該疫苗可引發免疫反應,導致非典型肝素誘導的血小板減少症。目前,尚無法確定特定的風險因素。

醫護人員應警惕血栓栓塞和血小板減少症的體徵和症狀,以便他們可以按照可用指南迅速治療受影響的人。醫護人員應告知接種疫苗的人,如果出現以下情況,必須尋求醫療救助:

  • 血液凝塊的症狀,例如呼吸急促、胸痛、腿腫脹、持續性腹痛。
  • 神經系統症狀,例如嚴重和持續的頭痛和視力模糊。
  • 接種疫苗後幾天,瘀點超出了疫苗接種部位。

EMA認為,接種疫苗的好處超過接受接種者的風險。該疫苗可有效預防COVID-19並減少住院和死亡。雖然香港也有訂購阿斯利康COVID-19疫苗,不過,現時全球已開始出現第二代只需打一針的疫苗,看來應放棄有出血風險的疫苗而改買風險較低,或是第二代疫苗。3

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