Durvalumab減低肺癌惡化風險

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癌症免疫治療藥物發展迅速,成為治療癌症的一大支柱。最近FDA批准免疫治療藥物Durvalumab用於第三期非小細胞肺癌患者,有利減低惡化風險。

時在癌症免疫治療藥物中最為突出的為PD-1及PD-L1抑制劑,主要功能是阻截PD-1與PD-L1的相互作用,從而阻斷癌細胞生長。現時市場上這類抑制劑已有好幾種,一般都是在疾病不能手術且已擴散(多為疾病晚期)時使用。

美國食品及藥物管理局(FDA)最近批准Durvalumab用於治療第三期非小細胞肺癌(NSCLC),包括過去曾接受化療與放射治療的患者,以及腫瘤未擴散至其他部位的病人。對於非小細胞肺癌患者而言,能在更早期控制病情,無疑是多了一重希望。

FDA發言人Richard Pazdur醫生表示:「Durvalumab是第一個批准用於治療不能切除、接受放化療後癌症沒有惡化的第三期非小細胞肺癌以減低癌症繼續發展的治療藥物。對於無法以手術切除的第三期肺癌患者,目前防止疾病進展的方法是放療及化療。儘管有部分患者可通過放化療得到緩解,但癌症最終仍可能繼續發展。現在,患者可得到較放療及化療後更長的癌症緩解時間。」

根據美國國家癌症研究所(National Cancer Institute)的數據,肺癌是美國癌症死亡的主要原因,據估計,2017年新增確診達222,500例,死亡155,870例,最常見的肺癌為非小細胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC)。第三期NSCLC,即意味腫瘤已經擴散到肺部附近的淋巴結或肺部附近的其他部位,唯未曾擴散至遠端器官。

Duravulumab為PD-L1抑制劑,可阻斷PD-L1(癌細胞中的蛋白質)與T細胞(身體免疫細胞)上的PD-1和CD80的路徑,通過阻斷這些細胞的相互作用,幫助身體的免疫系統攻擊癌細胞。Duravulumab亦於2017年獲得批准用於治療某些局部晚期或轉移性膀胱癌。

Duravulumab被批准用於治療第三期不能切除的NSCLC,是根據713例完成化療和放療後癌症沒有進展的癌症患者進行的隨機試驗。該試驗測量了使用Duravulumab或安慰劑治療後腫瘤沒有顯著生長的時間長度(疾病無惡化存活期)。服用Duravulumab患者的疾病無惡化存活期中位數為16.8個月,而接受安慰劑的患者的疾病無惡化存活期中位數為5.6個月,也就是說,Duravulumab比安慰劑多了整整一年的存活中位數。

Duravulumab亦曾於2017年進行臨床試驗,唯「疾病無惡化存活期」(Progression Free Survival,PFS)成果無法證明優於化療,即服用此藥的病患,其癌症惡化前的存活時間並沒有比接受化療的病患長。今次能夠獲得FDA通過,原因在於此藥用在治療肺癌較早期階段(第三期)的治療效果較佳。

藥物的常見副作用包括咳嗽、疲勞、上呼吸道感染、呼吸困難和皮疹。嚴重風險為免疫細胞所引致的副作用,身體的免疫系統攻擊健康的細胞或器官,如攻擊肺、肝、大腸等而出現肺炎、肝炎、結腸炎;攻擊產生激素的腺體時會出現內分泌病或腎臟炎症。藥物對發育中的胎兒會造成傷害,女性用藥必須使用有效的避孕措施。

由於非小細胞肺癌的病徵不明顯,發現時多為較晚期,第三期NSCLC約佔所有非小細胞肺癌發病的三分之一,影響發達國家約10萬人口。患者中過半都是腫瘤不能切除,目前的標準治療方案是放療和化療。但疾病的預後並不理想,長期生存率亦低。雖然癌症免疫治療藥物可有助減低肺癌惡化風險,唯藥物價錢昂貴,非一般小市民可以負擔。3

 

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